jCyte стартира клинично проучване на jCell за лечение на пигментен ретинит

jCyte Inc. обявява, че първите пациенти вече са включени и лекувани в проучването JC02-88. Проучването оценява безопасността и ефективността на jCell (famzeretcel) за лечение на пигментен ретинит (RP). Дозата jCell в това проучване е с около 50% по-висока от тази в предишните клинични проучвания.

Какво е пигментният ретинит

Пигментният ретинит е рядко генетично заболяване. То води до постепенно увреждане на фоторецепторите „пръчици и колбички“ в ретината. Симптомите обикновено започват в юношеска възраст. Много пациенти губят зрението си до средна възраст. Заболяването засяга около 2 милиона души по света.

Цели на проучването JC02-88

Проучването е фаза 2 и цели да оцени безопасността, поносимостта и ефективността на еднократно инжектиране на 8,8 милиона клетки jCell.

В проучването участват до 60 пациенти на възраст 18–60 години. Всички генетични подтипове на RP са включени. Пациентите ще получат или jCell, или плацебо лечение. Те ще бъдат наблюдавани за промени в зрението в рамките на 6 месеца.

След приключване на JC02-88 е планирано разширено проучване. То ще позволи дългосрочно наблюдение и лечение на пациентите от контролната група с jCell. Всички пациенти ще се лекуват в Очния институт „Гавин Хърбърт“ към UC Irvine.

Значение на jCell за пациентите

Джон Шолар, главен изпълнителен директор на jCyte, казва:
„jCell има потенциала да възстанови зрението при пациенти с RP. Това лечение може да помогне независимо от генетичния подтип на заболяването.“

Д-р Хенри Класен, съосновател и президент на jCyte, добавя:
„Проучването е важен етап. Нашият екип е отдаден на разработването на терапия, която може да промени живота на пациентите.“

Как се провежда лечението

Проучването включва еднократна инжекция с jCell. След това пациентите се наблюдават за безопасност и промени в зрението. Резултатите ще покажат дали лечението може да подобри зрението при хора с RP.

Разширеното проучване ще даде възможност на повече пациенти да получат терапия. Това включва и тези, които първоначално са получили плацебо.

Проучването се осъществява с подкрепата на Очния институт „Гавин Хърбърт“, UCI GMP Facility, Lexitas и Калифорнийския институт за регенеративна медицина (CIRM).

jCyte стартира клинично проучване на jCell за лечение на пигментен ретинит

За да научите първи най-важното, харесайте страницата ни във Фейсбук , групата ни за любопитни новини във Фейсбук или ни последвайте в Telegram